О нас:

Бюро «Кратиа» является специализированным аутсорсинговым агентством, оказывающим помощь для зарубежных и местных компаний в вопросах регистрации их продукции в Украине. Предоставление услуг по регистрации является основным бизнесом нашей компании, но мы так же занимаемся клиническими испытаниями фазы I-IV и маркетинговыми исследованиями.
Регистрация (перерегистрация) рецептурных и безрецептурных лекарств, изделий медицинского назначения, медицинской техники, БАД, активных субстанций осуществляется высококвалифицированной командой, состоящей из докторов, химиков-аналитиков, технологов и комуникаторов. Каждый эксперт обладает многолетним опытом практической работы, что позволяет нам достигать высоких результатов как в работе по подготовке досье, так и в спорных вопросах с государственными органами.

Структура:
I. Департамент регистрации:

Под департамент лекарств (лекарственных средств) и субстанций.
Основной государственный орган: Государственный Фармакологический Центр Украины.
Обязанности: регистрация, перерегистрация и внесение изменений в регистрацию лекарственных средств и субстанций, утверждение клинических испытаний.

Под департамент изделий медицинского назначения (медицинской техники) и иммунобиологических продуктов.
Основной государственный орган: Государственная служба лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Обязанности: регистрация, перерегистрация и внесение изменений в регистрацию ИМН, иммунобиологических продуктов, признание сертификата GMP.

Под департамент биологически активных (диетических) добавок.
Основной государственный орган: Государственная санитарно-эпидемиологическая служба Украины.
Обязанности: регистрация, перерегистрация и внесение изменений в регистрацию БАД, специальных пищевых продуктов.

II.  Административный департамент.
Административная группа в основном сосредоточена в процессе управления деятельностью компании, взаимоотношений с клиентами и юридическим сопровождением деятельности. Департамент так же выступает связующим звеном между Заказчиком и исполнителями из департамента регистрации.