Общая информация.

В соответствии с Украинским законодательством все субстанции, импортируемые на территорию Украины, должны пройти процедуру государственной регистрации. В среднем данная процедура занимает от 2 до 3 месяцев. Регистрационное свидетельство действительно на протяжении 5 лет с момента регистрации. После окончания срока регистрации продукт может пройти перерегистрацию для возобновления действия регистрационного свидетельства.

Описание процедуры.

Шаг 1. После принятия Вами решения регистрировать субстанции с нашей помощью обе стороны подписывают Соглашение о Конфиденциальности.

Шаг 2. Вы передаете необходимые документы (досье) в наш офис, а мы приступаем к выполнению первичного контроля  информации.

Шаг 3. Мы внимательно изучаем досье, готовим список недостающих документов и определяем объем необходимых работ.

Шаг 4. Мы сообщаем Вам первичную цену и договариваемся с Вами относительно скидок и сроков оплаты, если наши условия Вам подходят, то мы начинаем регистрационную процедуру. Стандартный первый платеж (50% от общей суммы Контакта) - услуги Бюро "Кратиа”.

Шаг 5. Мы выполняем перевод досье, приводим документы в соответствие с украинскими требованиями, подготавливаем недостающую документацию.

Шаг 6. Мы подаем Заявление и финальную версию досье в 3-х копиях для рассмотрения в Государственный Фармакологический Центр Украины (ГФЦ). ГФЦ выписывает счет на оплату за госпошлину и экспертизу, который мы отправляем Вам.

Шаг 7. Каждая копия досье передается специализированным комиссиям. Мы прилагаем все усилия, чтобы ускорить процедуру одобрения досье.

Шаг 8. (одновременно с шагом 7). Вы отправляете нам образцы субстанции для апробации методов контроля качества* в лаборатории.

Шаг 9. Мы передаем образцы в лабораторию для апробации.

Шаг 10. После положительного заключения по экспертизе и контролю качества, ГФЦ  утверждает досье на заседании (каждый последний четверг месяца).

Шаг 11. После окончательной процедуры утверждения регистрации ГЛС в течение 2 недель выдается оригинал регистрационного свидетельства.

Шаг 12. Мы отправляем Вам полученный оригинал регистрационного свидетельства (сертификат о регистрации), после чего Вы осуществляете второй платеж (50%) согласно Контракта.

Если Вас заинтересовали услуги нашей компании, Вы можете:

• получить перечень необходимых документов для регистрации субстанций в Украине
• узнать стоимость услуг нашей компании, порядок оплаты и структуру обязательных государственных платежей
• связаться с нами