Досье для регистрации субстанций:

1. Заявление на регистрацию (Текст Заявление будет предоставлен Бюро «Кратиа»). 
2. Drug Master File (DMF).
3. Схема и описание процесса производства.
4. Данные по стабильности на 3 производственные серии.
5. Методика контроля стабильности либо данные по валидации.
6. Сертификаты качества на 3 производственные серии.  
7. Образцы субстанции (Точное количество будет предоставлено Бюро «Кратиа» в процессе регистрации).  
8. Доверенность на проведение регистрации (текст доверенности будет предоставлен Бюро «Кратиа»).

Если Вас заинтересовали услуги нашей компании, Вы можете:

• узнать стоимость услуг нашей компании, порядок оплаты и структуру обязательных государственных платежей
• связаться с нами