Общая информация.
В соответствии с законодательством Украины (Приказ Кабинета Министров Украины №942 от 23 августа 2004 года) все биоактивные добавки, импортируемые на территорию Украины, должны пройти государственную регистрацию в соответствии с «Порядком государственной регистрации (перерегистрации) био-активных добавок».
Процедура регистрации БАД занимает в среднем около 2-3 месяцев после подачи досье.
Регистрационные сертификат действителен на протяжении 5 лет с момента его выдачи. После окончания срока регистрации продукт может пройти перерегистрацию для возобновления действия регистрационного свидетельства.
Описание процедуры.
Шаг 1. После принятия Вами решения регистрировать продукцию с нашей помощью обе стороны подписывают КС (Соглашение о конфиденциальности).
Шаг 2. Для определения стоимости регистрации Вы отправляете нам досье для внутренней первичной экспертизы.
Шаг 3. Мы ознакамливаемся с материалами досье, составляем перечень недостающей документации и определяем объем работ.
Шаг 4. Мы оглашаем стоимость и условия, если Вас устраивают эти расценки, то мы подписываем Контракт. Мы выставляем Вам счет на оплату первого взноса Бюро "Кратиа" (80%).
Шаг 5. Мы переводим документацию, оформляем досье и, в случае необходимости, запрашиваем недостающие документы.
Шаг 6. Досье подается на первичную экспертизу в МОЗ Украины.
Шаг 7. Доклинические и клинические испытания. Мы прилагаем все возможные усилия с целью ускорения процедуры.
Шаг 8. Полная экспертиза досье и утверждение продукта. Выдача регистрационного.
Шаг 9. Мы отправляем Вам оригинал регистрационного свидетельства, и Вы делаете второй взнос (20%).
Если Вас заинтересовали услуги нашей компании, Вы можете:
- получить перечень необходимых документов для регистрации добавок в Украине
- узнать стоимость услуг нашей компании, порядок оплаты и структуру обязательных государственных платежей
- связаться с нами
|