Регистрация (сертификация) лекарственных средств (ГЛС), изделий медицинского назначения (ИМН), медицинской техники, БАД, субстанций в Украине.  
Консалтинговые услуги по Регистрации и Маркетингу  
line decor
| РУС || ENG || УКР |Вы находитесь на устаревшей версии сайта. Обновленная версия - www.cratia.com.ua
line decor
 


 
 

 GISMETEO.RU

finance.ua

finance.ua

Услуги: регистрация лекарственных средств в украине Услуги: Регистрация ИМН в Украине Услуги: Регистрация БАД в Украине regulatory affairs регистрация лекарств



 
 
Биоактивные добавки (БАД):

Общая информация.

В соответствии с законодательством Украины (Приказ Кабинета Министров Украины №942 от 23 августа 2004 года) все биоактивные добавки, импортируемые на территорию Украины, должны пройти государственную регистрацию в соответствии с «Порядком государственной регистрации (перерегистрации) био-активных добавок».

Процедура регистрации БАД занимает в среднем около 2-3 месяцев после подачи досье.

Регистрационные сертификат действителен на протяжении 5 лет с момента его выдачи. После окончания срока регистрации продукт может пройти перерегистрацию для возобновления действия регистрационного свидетельства.

Описание процедуры.

Шаг 1. После принятия Вами решения регистрировать продукцию с нашей помощью обе стороны подписывают КС (Соглашение о конфиденциальности).

Шаг 2. Для определения стоимости регистрации Вы отправляете нам досье для внутренней первичной экспертизы. 

Шаг 3. Мы ознакамливаемся с материалами досье, составляем перечень недостающей документации и определяем объем работ.

Шаг 4. Мы оглашаем стоимость и условия, если Вас устраивают эти расценки, то мы подписываем Контракт. Мы выставляем Вам счет на оплату первого взноса Бюро "Кратиа" (80%).

Шаг 5. Мы переводим документацию, оформляем досье и, в случае необходимости, запрашиваем недостающие документы.

Шаг 6. Досье подается на первичную экспертизу в МОЗ Украины.  

Шаг 7. Доклинические и клинические испытания. Мы прилагаем все возможные усилия с целью ускорения процедуры.

Шаг 8. Полная экспертиза досье и утверждение продукта. Выдача регистрационного.

Шаг 9. Мы отправляем Вам оригинал регистрационного  свидетельства, и Вы делаете второй взнос (20%).

 

Если Вас заинтересовали услуги нашей компании, Вы можете:

  • получить перечень необходимых документов для регистрации добавок в Украине
  • узнать стоимость услуг нашей компании, порядок оплаты и структуру обязательных государственных платежей
  • связаться с нами

 

 
 

Copyright © 2004-2006, Бюро «Кратиа».
Все права защищены.  



 

Регистрация добавок

 

Процедура регистрации БАД
   
 

 

 

 

Наши контакты:
тел. +38 044 332 42 94
cs@bureaucracy.com.ua